La farmacia tiene una particularidad que otros comercios no tienen: una parte de su mercadería se echa a perder si se corta la luz. Por eso la refrigeradora de vacunas e insulinas está conectada las veinticuatro horas, y por eso el inspector de ITSE mira ese enchufe antes que cualquier otra cosa. Aquí va cómo se clasifica una botica en la matriz de riesgos, cómo se calcula su aforo, qué revisa el inspector y en qué punto un consultorio anexo cambia el trámite.
Qué nivel de riesgo tiene una farmacia
El nivel de riesgo sale de la Matriz de Riesgos que aplica el Reglamento de ITSE (DS N° 002-2018-PCM), aprobada por Cenepred con el Manual de Ejecución de ITSE. La venta al por menor de productos farmacéuticos y medicinales pertenece a la función Comercial, igual que una bodega o una tienda de ropa: lo que se clasifica es el local que vende, no el producto.
| Caso | Tu farmacia | Incendio | Colapso | Nivel |
|---|---|---|---|---|
| 7.1 | Edificación de hasta tres pisos y/o área techada total hasta 750 m² | Medio | Bajo | Medio |
| 7.3 | Edificación mayor a tres pisos y/o área techada total mayor a 750 m² | Alto | Medio | Alto |
Como prima el mayor de los dos, casi toda botica es riesgo medio. En la función Comercial no existe un caso de riesgo bajo: el piso es medio. Riesgo medio significa que la inspección va después de la licencia: presentas la Declaración Jurada de Cumplimiento de Condiciones de Seguridad junto con la solicitud de licencia (art. 20), obtienes la licencia y la municipalidad inspecciona luego.
Ojo con el caso 7.3. El criterio es la edificación, no tu local: una botica de 40 m² en el primer piso de un edificio de cinco pisos entra en «edificación mayor a tres pisos». Y el área que cuenta es la techada total, que suma el depósito, la trastienda y el segundo piso si lo usas. Puedes adelantar tu caso con la calculadora de nivel de riesgo.
Si tienes consultorio o tópico anexo
Muchas boticas tienen un consultorio médico, un tópico de inyectables o un ambiente donde un profesional de la salud atiende. Ahí aparece una segunda función de la matriz: Salud. El caso 1.1 es primer nivel de atención sin camas de internamiento, Categoría I-1 (consultorio de profesional de la salud no médico) o Categoría I-2 (consultorio médico), con riesgo de incendio bajo y colapso bajo. El caso 1.2 es la Categoría I-3: centro de salud, centro médico, policlínico, riesgo de incendio medio.
La matriz no dice cómo se clasifica un local que es farmacia y consultorio a la vez. Lo que sí dice el Manual es que el establecimiento se evalúa como uno solo y se toma el riesgo mayor. En la práctica, el consultorio anexo suele quedar dentro del riesgo medio de la botica, pero cómo lo clasifica tu municipalidad conviene confirmarlo antes de presentar, porque en la declaración jurada tienes que consignar la función y el giro. Si el consultorio tiene camas de observación o atiende usuarios no autosuficientes, ya no es 1.1 ni 1.2 y el trámite cambia de vía.
Cómo se calcula el aforo de una botica
La declaración jurada pide la capacidad del local en personas. La Norma A.070 (modificada por RM N° 061-2021-VIVIENDA) la calcula sobre el área de venta con coeficientes que dependen del tipo de tienda:
| Ambiente | Tipo según A.070 | Coeficiente |
|---|---|---|
| Sala de atención en primer piso | Tienda independiente, primer piso | 2.8 m² por persona |
| Venta en segundo piso | Tienda independiente, segundo piso | 5.6 m² por persona |
| Depósito de medicamentos y trastienda | Depósito dentro del local comercial | 27.9 m² por persona |
Una botica típica atiende en mostrador, y eso es una tienda independiente. El área de venta incluye la zona de espera del público y el mostrador. Una farmacia de 28 m² de atención y 14 m² de depósito da 10 + 1 = 11 personas, redondeando al entero mayor. Haz la cuenta con la calculadora de aforo y pon ese número en el letrero; el inspector compara el letrero con el área que declaraste.
Lo que revisa el inspector en una farmacia
En riesgo medio, el inspector verifica lo que tú declaraste. El formato de declaración jurada funciona como lista de verificación, y en una botica los puntos que más se observan son estos:
- Cadena de frío con tierra. La refrigeradora de vacunas, insulinas y biológicos va en tomacorriente con espiga a tierra, conectado al sistema de puesta a tierra del local, sin adaptador y sin extensión. El inspector no evalúa la temperatura, pero sí cómo está conectado el equipo.
- Puesta a tierra: certificado anual de medición del pozo, firmado por ingeniero electricista o mecánico electricista colegiado, con 25 ohmios o menos.
- Tablero eléctrico con mandil, termomagnéticos acordes al conductor, diferencial en todos los circuitos y directorio. Un circuito propio para la cadena de frío es buena práctica y evita que un corto en la iluminación apague la refrigeradora.
- Conductores en tubo o canaleta, sin cable mellizo en instalación fija, sin tomacorrientes sobrecargados por la computadora, la impresora de tickets y el lector.
- Estanterías y anaqueles fijos, estables y sin corrosión. Las góndolas altas de la sala y los anaqueles del depósito son los que se observan, sobre todo si no están anclados a la pared.
- Depósito de medicamentos con pasillo libre, sin material combustible bajo la escalera y sin cajas bloqueando el tablero o el extintor.
- Extintor operativo, con tarjeta de mantenimiento vigente, numerado, a no más de 1.50 m de altura y accesible. El de la sala de venta no puede estar detrás del mostrador tapado por el personal.
- Evacuación: salida libre, puerta que abre en el sentido de la evacuación o permanece abierta en horario de atención, y en farmacias de atención nocturna, una salida que no dependa de la reja cerrada con candado.
- Señalización de salida, zona segura, riesgo eléctrico y extintor, y luces de emergencia operativas.
- Vidrios de mamparas y vitrinas expuestos a impacto: templados, laminados o con lámina de seguridad.
- Plan de seguridad, si el local tiene dos o más pisos.
Si el inspector encuentra observaciones subsanables, suspende la diligencia y te da un plazo no mayor a tres días hábiles para levantarlas (art. 23). Si no las levantas, el procedimiento termina en denegatoria. Tres días alcanzan para cambiar un tomacorriente, no siempre para conseguir el certificado de pozo a tierra: consíguelo antes. Cómo presentar la subsanación está en esta guía.
Errores frecuentes en boticas
- La refrigeradora en un adaptador de dos patas porque el tomacorriente original no tiene tierra. Es la observación más repetida.
- Reja de seguridad cerrada con candado durante la atención nocturna por ventanilla, con el personal adentro y sin salida alternativa.
- Depósito en el entrepiso o bajo la escalera, con cajas de cartón contra el tablero.
- Área mal declarada: dejar fuera el depósito o el consultorio anexo y consignar un área menor a la real.
- Anaqueles sin anclar, sobre todo los de vidrio con productos pesados en la parte alta.
- Presentar en la municipalidad equivocada. La ITSE la ejecuta la municipalidad del distrito donde está el local; la provincial solo en el Cercado (art. 4).
Plazos, vigencia y renovación
La diligencia se programa con la notificación de la licencia, se ejecuta en un plazo no mayor de siete días hábiles y el procedimiento termina en nueve días hábiles como máximo (art. 21). El certificado dura dos años. En riesgo medio, la renovación se pide con una nueva declaración jurada de que mantienes las condiciones (art. 24). Si abriste un consultorio, techaste el patio para depósito o te mudaste al segundo piso, no es renovación: es una ITSE nueva según el riesgo que tengas ahora. Lo que lleva el expediente está en certificado ITSE; si hay algo que corregir antes de declarar, en adecuación ITSE.
¿Cómo puede ayudarte Global Ingenieros?
Revisamos tu farmacia con la misma lista que usa el inspector, dejamos la cadena de frío, el tablero y la puesta a tierra como los va a encontrar, y te decimos qué nivel de riesgo te corresponde si tienes consultorio anexo. Emitimos el certificado de pozo a tierra y la documentación técnica firmados por ingenieros colegiados. Trabajamos en Trujillo, Chiclayo, Piura, Tumbes, Cajamarca, Chimbote y Huaraz.
Escríbenos con el área de atención, el área de depósito, los pisos del edificio y si tienes consultorio y te respondemos con el nivel de riesgo y lo que necesitas para aprobar.